深圳市市场监管局官网显示，近日，“全棉时代”母公司稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括体温计、医用口罩、血压计、医用缝合针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

　　11月25日、27日，南都·湾财社致电稳健医疗用品股份有限公司，电话未能接通，截至目前，稳健医疗暂未在深交所对被罚一事做出公告。
　　值得注意的是，上市于2020年的稳健医疗被外界称为“口罩第一股”，上市首年净利润增长接近6倍，其中医疗耗材在营收上的比重从2019年的27%增至2020年的70%。但自去年起，营收净利开始同比下滑，近两年，其全资控股子公司稳健医疗(崇阳)有限公司多次被抽检出医疗防护产品不合格。
　　处罚：
　　生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械
　　稳健医疗被罚超16万元
　　行政处罚决定书显示，由于“生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械”，根据《医疗器械监督管理条例》第七章第八十六条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第四章第二十八条第二款的相关规定，深圳市市场监管局对稳健医疗用品股份有限公司作出罚款16.22万元，没收非法财物，没收违法所得的处罚决定。
　　南都·湾财社记者查询新版《医疗器械监督管理条例》(国令第739号)，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括体温计、医用口罩、血压计、医用缝合针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
　　深圳市市场监管局官网截图
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　　“口罩第一股”2020年上市净利增6倍
　　医疗耗材营收比例从27%增至70%
　　稳健医疗官网显示，稳健医疗是总部设在深圳的医疗大健康企业，旗下有“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌，业务覆盖医疗卫生、个人护理。2022年，稳健医疗先后收并购浙江隆泰医疗、桂林乳胶、湖南平安医械，目前拥有26家一级及二级全资、控股子公司。天眼查显示，稳健医疗用品股份有限公司成立于2000年，法定代表人为李建全。
　　据其2021年财报显示，公司大健康产品体系包括医用耗材板块下的伤口护理产品、感染防护产品、消毒清洁产品，健康生活消费品板块下的无纺消费品及纺织消费品，工业中间品全棉水刺无纺布。具体产品包括纱布片、无纺布片、口罩、防护服等。
　　2021年财报截图
　　2020年9月17日，稳健医疗在深交所上市，被外界称为“口罩第一股”。由于2020年受疫情影响，医疗耗材中防护产品销售大幅增长，稳健医疗的业绩也迎来了爆发，该年财报显示，2020年，归属于上市公司股东的净利润约为38.10亿元，同比增长597.5%；营业收入约为125.34亿元，同比增长173.99%；基本每股收益盈利9.80元，同比增长575.86%。
　　财报提及，2020年，公司医用耗材业务实现主营业务收入86.84亿元，较上年同期增长616.36%，而全棉时代销售收入34.77亿元，同比增长15.80%；津梁生活销售0.40亿元。
　　南都·湾财社记者粗略计算，2020年，医疗耗材在营收上的比重从2019年的27%增至70%。
　　2020年财报截图
　　去年起营收净利同比下滑
　　旗下子公司多次被抽检出产品不合格
　　2021年财报显示其全年营收80.37亿元，同比下降35.87%；归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，同比减少67.48%。其中，医用耗材销售收入39.22亿元，相较于2020年的86.84亿元，同比下降56.03%。财报中也对此做出了解释：防护产品的市场供需、价格回落等影响，各季度净利率逐步下降。
　　据今年三季报，2022年前三季度，稳健医疗营业收入76.42亿元，同比增长31.31%，归母净利润12.5亿元，同比增长13.25%。其中，前三季度，医疗业务营收48.3亿元，同比增长56.8%。健康消费类业务营收27.4亿元，同比仅增长1.6%。财报同时提到，在医疗业务上，受2021年前三季度海外销售高基数影响，海外销售渠道主营业务收入同比下降。
　　南都·湾财社记者查询发现，近两年，稳健医疗用品股份有限公司旗下子公司曾被抽检出产品不合格。
　　如：2022年2月9日，江苏省药品监督管理局发布对医疗器械生产、经营、使用单位抽检的通告，有20批次不符合规定医疗器械产品，其中，1批次稳健医疗(崇阳)有限公司生产的医用一次性防护服抗静电性不合格。
　　江苏省药品监督管理局官网截图
　　2021年8月6日，河北省药品监督管理局网站发布关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第三期)，其中，稳健医疗(崇阳)有限公司生产的医用一次性防护服被检出环氧乙烷残留量项目不合格。
　　河北省药品监督管理局官网截图
　　天眼查显示，稳健医疗(崇阳)有限公司成立于2001年，为稳健医疗用品股份有限公司全资控股的子公司。
（文章来源：南方都市报）